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由于手術(shù)醫(yī)師長期集中在紅色切口上,所以關(guān)于手術(shù)室整體的顏色,專家特別推薦加拿大的綠色。 因為這種深綠色對感覺的影響最少。在照明方面,現(xiàn)代手術(shù)室最好是沒有窗戶的建筑。 大多數(shù)手術(shù)都是在手術(shù)的聚光燈下進行的,有環(huán)境照明的輔助照明,其強度必須能夠調(diào)節(jié)。由于陽光的不穩(wěn)定。一般情況下,高水準(zhǔn)的手術(shù)室不設(shè)置窗戶。在音響上,適度的背景音樂,緩和了不愉快的噪音的干擾,適度地消除了醫(yī)療工作者的疲勞感。
山東愛德凈化工程股份有限公司擁有雄厚的技術(shù)實力和施工經(jīng)驗,根據(jù)需潔凈場所的不同,利用專業(yè)設(shè)備,形成不同等級的潔凈標(biāo)準(zhǔn)空間,打造最適宜的生產(chǎn)和工作環(huán)境。目前,和眾多企業(yè)建立著緊密合作的關(guān)系,是值得信賴的專業(yè)凈化工程實施者。
手術(shù)室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司
隨著潔凈室的應(yīng)用,潔凈空調(diào)的使用已越來越廣泛,潔凈度的等級也在提高。不少潔凈空調(diào)通過精心設(shè)計、認(rèn)真施工,獲得了成功,但也有的潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計施工完成后因達不到潔凈度要求而降級使用,甚至報廢改作一般空調(diào)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求、施工質(zhì)量要求高,投資大,一旦失敗,無論從財力、物力、人力上講都會造成浪費,因此要搞好潔凈空調(diào)系統(tǒng),除完美的設(shè)計圖紙以外,還要求高質(zhì)量高水平的施工。
1、制作風(fēng)管的材料是確??照{(diào)潔凈度的基本條件
材料選用。潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)板,鍍鋅層標(biāo)準(zhǔn)宜>314g/m2,且應(yīng)鍍層均勻,無起殼,無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、華司、風(fēng)管法蘭、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件,法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿,風(fēng)管的外保溫可采用容重32K以上難燃PE板,以專用膠粘貼,不得使用玻璃棉等纖維制品。
實物檢查時還應(yīng)注意材料規(guī)格、材料光潔度,板材還應(yīng)檢查平整度、邊角角方度、鍍鋅層的粘結(jié)度等。材料采購后運輸過程中還應(yīng)注意保持完好的包裝,防潮、防撞擊、防污染。
材料保管。潔凈空調(diào)用材料應(yīng)設(shè)立專用倉庫,或集中存放。存放處要干凈,無污染源,避免潮濕,特別是風(fēng)閥、風(fēng)口、消聲器等部件更應(yīng)嚴(yán)密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間,宜隨用隨進貨。制作風(fēng)管用的板材應(yīng)將整件運至現(xiàn)場,避免散件搬運途中引起的污染。
2、把好風(fēng)管制作關(guān),才能保證系統(tǒng)潔凈度
2.1 風(fēng)管制作前的準(zhǔn)備
加工制作潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)在相對密封的室內(nèi)進行。室內(nèi)的墻壁宜光滑、不產(chǎn)塵、不積塵,地面可鋪設(shè)加厚塑料地板,地板與墻體結(jié)合處宜用膠帶封貼,避免灰塵產(chǎn)生。風(fēng)管加工前,室內(nèi)必須做到干凈,無塵、無污染??稍诖驋卟料锤蓛艉笥梦鼔m器反復(fù)清理。制作風(fēng)管用工具必須用酒精或無腐蝕洗滌劑擦洗干凈后進入制作室內(nèi)。制作用設(shè)備不可能也不必要進入制作室內(nèi),但必須保持干凈,無灰塵。參加制作的工員宜相對固定,人員進入制作場所必須配戴一次性無塵帽、手套、口罩,工作服應(yīng)常換洗。制作用材料應(yīng)經(jīng)過二到三次酒精或無腐蝕清潔劑擦洗后,才能進入制作場所待用。
2.2 潔凈系統(tǒng)風(fēng)管制作要點
加工后半成品應(yīng)再次擦洗后進入下道工序。風(fēng)管法蘭加工要保證法蘭平面平整,規(guī)格要準(zhǔn)確,與風(fēng)管相配,以保證風(fēng)管組合連接時接口密封性好。風(fēng)管底部不得有橫向接縫,并且盡量避免縱向接縫,規(guī)格大的風(fēng)管應(yīng)盡量以整板制作,盡可能減少加強筋,必須設(shè)加強筋的也不得使用壓筋加強和風(fēng)管內(nèi)加強筋。
風(fēng)管制作應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口,6級以上的潔凈風(fēng)管不得使用按扣式咬口。咬口處鍍鋅層損壞的、鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補做防腐。風(fēng)管接縫翻邊裂縫處及鉚釘孔四周應(yīng)涂以硅膠密封。風(fēng)管翻邊必須平整均勻。翻邊寬度及鉚釘孔,法蘭螺孔必須嚴(yán)格按規(guī)范要求進行。柔性短管必須內(nèi)壁光滑,一般可選用人造革或塑膠,風(fēng)管檢查門墊料要用軟性橡膠。
3、潔凈風(fēng)管的搬運、安裝是確保潔凈度的關(guān)鍵
3.1 安裝前的準(zhǔn)備。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進度計劃,計劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào),并且應(yīng)嚴(yán)格按照計劃實施。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)油漆、吸聲、高架地板等方面完成后進行。安裝前在室內(nèi)完成風(fēng)管定位、吊點安裝等工作,并對吊點安裝時損壞的墻壁面、樓板進行補漆處理。
3.2 室內(nèi)清潔后,將系統(tǒng)風(fēng)管運入。風(fēng)管搬運過程中應(yīng)注意封頭的保護,風(fēng)管進入現(xiàn)場前應(yīng)進行表面清潔工作。
3.3 參加安裝的工作人員需經(jīng)吹淋后,穿戴無塵衣、口罩、鞋套才可進行施工。使用的工具、材料、部件要進行酒精擦洗,無塵紙檢查,符合要求后方可進入施工現(xiàn)場。
3.4 風(fēng)管管件、部件連接應(yīng)邊打開封頭邊連接,風(fēng)管內(nèi)做到無油污,法蘭墊料應(yīng)為不易老化有彈性強度的材料,并且不得直縫拼接。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。
3.5 風(fēng)管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏風(fēng)檢測合格后進行,保溫完成后室內(nèi)必須做到徹底打掃干凈。
4、認(rèn)真有序試車,確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)一次調(diào)試成功
4.1 潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝完成后必須對空調(diào)間、空調(diào)機房進行清理、清潔,一切無關(guān)的物件必須全部清除,并認(rèn)真檢查空調(diào)間及機房的墻、頂、地面的油漆是否破壞并補全,認(rèn)真檢查設(shè)備的過濾系統(tǒng),對于送風(fēng)系統(tǒng)末端可直接安裝風(fēng)口(潔凈度ISO6級以上系統(tǒng)可安裝高效過濾器),認(rèn)真檢查電氣,自動控制系統(tǒng),供電系統(tǒng),確認(rèn)各系統(tǒng)完好后方可進行試車。
4.2 制定詳細(xì)的試車計劃,安排參加試車的人員,準(zhǔn)備必備的工、器、量具。
4.3 試車必須在統(tǒng)一組織、統(tǒng)一指揮下進行。試運行過程中新風(fēng)濾網(wǎng)2小時更換一次,裝有高效過濾器的末端應(yīng)定時更換、清洗,一般4小時一次。試運行必須連續(xù)進行,運行情況可從自動控制系統(tǒng)了解各空調(diào)間、設(shè)備房的各項數(shù)據(jù),并通過自動控制系統(tǒng)實施調(diào)節(jié)。潔凈空調(diào)試運行的時間必須符合GB50243-2002規(guī)范中規(guī)定的時間。
4.4 經(jīng)過試運行,系統(tǒng)達到穩(wěn)定后可進行各項指標(biāo)的測試。測試內(nèi)容包括風(fēng)量(風(fēng)速)、靜壓差、空氣過濾器泄漏、室內(nèi)空氣潔凈等級、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、空氣溫濕度、室內(nèi)氣流流形、室內(nèi)噪聲等項指標(biāo),也可按照設(shè)計潔凈度等級或在商定驗收狀態(tài)下的等級要求進行。
總之要保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)施工的成功,應(yīng)抓住以下原則:
1.嚴(yán)格把好材料采購關(guān),把好工序無塵檢查關(guān)。
2.建立各項制度,保證潔凈空調(diào)施工。
3.加強施工人員的技術(shù)及素質(zhì)教育。
4.備足備全各種工具器具
山東愛德凈化工程股份有限公司擁有雄厚的技術(shù)實力和施工經(jīng)驗,根據(jù)需潔凈場所的不同,利用專業(yè)設(shè)備,形成不同等級的潔凈標(biāo)準(zhǔn)空間,打造最適宜的生產(chǎn)和工作環(huán)境。目前,和眾多企業(yè)建立著緊密合作的關(guān)系,是值得信賴的專業(yè)凈化工程實施者。
醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其他相關(guān)物品。近年來,我們醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)療器械設(shè)備更新?lián)Q代加快。同時,醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是各科技強國,國際大型公司相互競爭的高點。
醫(yī)療器械行業(yè)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域,其產(chǎn)品技術(shù)高、利潤高,相應(yīng)來說,醫(yī)療器械廠房投資大、設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、對環(huán)境的潔凈級別和無菌要求也高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)潛在的生物危害,需要非常重視。
醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計應(yīng)按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點、當(dāng)?shù)貧夂驐l件等具體操作,基礎(chǔ)設(shè)計有以下規(guī)范可以作為參照:國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》,潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2013》,醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》,潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》,通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》,美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》。
在醫(yī)療器械凈化車間進行建設(shè)前,愛德凈化工程師要大家明確一個概念,醫(yī)療器械凈化車間的質(zhì)量不能依賴于最終的竣工驗收來保證,首先從設(shè)計及設(shè)備選型階段就要嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對施工重點、難點以及主要關(guān)鍵點嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標(biāo)和使用要求。
醫(yī)療器械凈化車間墻、頂板材大部分多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造;地面可用自流坪地坪或耐磨塑料地板,某些需要控制靜電的,可選用防靜電型地板。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
醫(yī)療器械凈化車間的設(shè)計在溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差項目上的檢測標(biāo)準(zhǔn)均按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》來執(zhí)行,對潔凈室的空調(diào)送風(fēng)參數(shù)進行實時修正,保證各個季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持 18~28 C,送風(fēng)量和換氣次數(shù)要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求,同時還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進一步確定風(fēng)量,在此基礎(chǔ)上對高效過濾器進行選用。
潔凈室投入運行前應(yīng)進行綜合性能的驗證,貫穿施工前的設(shè)計、工程準(zhǔn)備、施工周期的監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測、實際生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)測等。企業(yè)應(yīng)制定一套科學(xué)有效的潔凈室管理制度和規(guī)程,管理存在的問題及時記錄并分析解決。
愛德凈化在潔凈工程領(lǐng)域發(fā)展多年,實施了一系列車間凈化工程,對于一些高難度的項目也通過過硬的技術(shù)實力和訓(xùn)練有素的凈化工程施工隊伍完美完成。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識,敬請關(guān)注微信公眾號:Aide-188
手術(shù)室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司
體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)》已實施近兩年,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。
為此,現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下:
一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)》中附錄A;
6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號);
7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。
二、選址的要求
1、廠址選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
三、潔凈室(區(qū))的布局要求
按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室(區(qū))設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容:
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交*往復(fù),人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交*污染
1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;
2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列最大值:1)補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負(fù)壓,并符合防護要求。
7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
四、溫、濕度的要求
1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
五、常用的監(jiān)測設(shè)備
風(fēng)速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等,
六、無菌檢測室的要求
潔凈廠房必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
七、第三方檢測機構(gòu)的環(huán)境檢測報告
提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)環(huán)境檢測報告,檢測報告須附平面圖,標(biāo)明各房間面積。
1、檢測的項目暫為六項:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。
2、檢測的部位有:(1)生產(chǎn)車間:人員凈化室;物料凈化室;緩沖區(qū);產(chǎn)品工序要求的用室;工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。(2)、無菌檢測室。
八、需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
要求
a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別。
舉例
1.植入血管:如,血管支架、心臟瓣膜、人工血管等。
2.介入血管:各種血管內(nèi)導(dǎo)管等。如中心靜脈導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等。
b)植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。
舉例
1.植入人體組織器械:起博器、皮下植入給藥器、人工乳房等。
2.與血液直接接觸:血漿分離器、血液過慮器、外科手套等。
3.與血液間接接觸器械:輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血管等。
4.骨接觸器械:骨內(nèi)器械、人工骨等。
c)與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行。
舉例
1.與損傷表面接觸:燒傷或創(chuàng)傷敷料、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布,一次性使用無菌手術(shù)用品如手術(shù)墊單、手術(shù)衣、醫(yī)用口罩等。
2.與粘膜接觸:無菌導(dǎo)尿管、氣管插管、宮內(nèi)節(jié)育器、人體潤滑劑等。
d)與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。
舉例
1.直接接觸:如給藥器、人工乳房、導(dǎo)尿管等的初包裝材料。
2.不直接接觸:如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料。
e)對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在10000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)。
舉例
1.如血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的灌裝,液體產(chǎn)品的無菌制備及灌裝。
2.血管支架的壓握、涂藥。
備注:
無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。
無菌:產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。
滅菌:用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程。
無菌加工:在受控的環(huán)境中進行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應(yīng)、材料、設(shè)備和人員都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
無菌醫(yī)療器具:是指任何標(biāo)明了“無菌”的醫(yī)療器械。
注:潔凈車間內(nèi)必須包含潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等。
需凈化條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品:是指最終使用時要求無菌或滅菌的產(chǎn)品。
山東愛德凈化工程股份有限公司專注于實驗室系統(tǒng)工程、醫(yī)療凈化工程、潔凈廠房系統(tǒng)工程。具備行業(yè)相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),從工程咨詢設(shè)計、施工管理、設(shè)備和耗材供應(yīng)、技術(shù)服務(wù),到實驗室認(rèn)證、維修管理等,為醫(yī)療凈化工程、實驗室系統(tǒng)工程、潔凈廠房系統(tǒng)工程行業(yè)提供全面完整的解決方案。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識,敬請關(guān)注微信公眾號:Aide-188
潔凈空間是現(xiàn)代制造業(yè)最重要的基礎(chǔ)技術(shù)之一,廣泛應(yīng)用于電子、微電子、光學(xué)、儀器儀表、精密制造、航空航天、生物、醫(yī)療、醫(yī)藥、日化、食品飲料等各類工廠和實驗室。中國的潔凈室技術(shù)起步較晚,但發(fā)展較快,目前已經(jīng)成為全球潔凈室增長最快、應(yīng)用最多的地區(qū)。但很多人對于什么是潔凈空間以及潔凈空間的標(biāo)準(zhǔn)要求都不太了解,下面就帶大家深入了解潔凈廠房的照明設(shè)計。
潔凈廠房的照明要求
潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房。對于在密閉潔凈廠房工作的操作人員來說,由于長期工作在人工照明環(huán)境下,對照明質(zhì)量的要求更高。
明亮舒適的視覺環(huán)境,不僅可以提高工作人員的視覺衛(wèi)生,減少視覺疲勞,而且可以提高生產(chǎn)效率,保證工藝質(zhì)量。
國家標(biāo)準(zhǔn) GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中對潔凈廠房的照度值規(guī)定為不低于300 lx,國際照明委員會 CIE《室內(nèi)照明指南》則規(guī)定無窗廠房的照度不低于 500 lx。
我國早期的工廠照度設(shè)計普遍比歐美等國低,但目前的新建工廠,一般都能符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
具體而言,潔凈廠房照明應(yīng)符合以下要求:
1、 明亮的空間照度
潔凈空間要求有良好的作業(yè)環(huán)境,如果空間照度太低,容易使人感到疲勞,會影響作業(yè)效率和工藝質(zhì)量。
2、 均勻柔和的光源
如果光源表面亮度太高,則容易引起眩光,因此最好選用面狀光源,如采用點狀或線狀光源,則應(yīng)對燈具進行二次配光設(shè)計。
3、 專業(yè)的結(jié)構(gòu)要求
用于潔凈空間需要通過氣流凈化,所以燈具表面不得吸附和積聚塵埃,燈具結(jié)構(gòu)不得影響氣流。
4、 特殊的光譜要求
很多潔凈空間使用光敏材料,對照明光譜有特殊的要求,設(shè)計上應(yīng)根據(jù)材料性質(zhì)確定照射光譜的范圍和強度。
5、 特殊的安裝要求
由于潔凈空間需要布置空氣除塵系統(tǒng),照明設(shè)計必須考慮室內(nèi)氣流。特別是微電子等高等級潔凈室,高效過濾器送風(fēng)口的面積有時可達頂棚面積的 80% 左右,這樣就給燈具的布置帶來了困難,需要選擇合適的燈具和安裝方式。
6、 安全和電磁兼容
電氣安全和電磁兼容并非潔凈環(huán)境的特殊要求,但由于這類場所的精密儀器較多,對環(huán)境要求更加苛刻,因此對照明燈具的安全和電磁兼容應(yīng)該給予更多考慮。
7、 高光效和低排放
潔凈空間的照明是能耗中非常重要的部分,除了照明燈具自身消耗的能源外,照明產(chǎn)生的熱量也要通過空調(diào)系統(tǒng)排出室外,目前法律法規(guī)也對節(jié)能和排放提出了明確的要求,照明設(shè)計必須達到節(jié)能規(guī)范要求。
8、 高可靠性和低光衰率
潔凈空間的造價高,運營和維護成本也高,對設(shè)施和設(shè)備的可靠性要求也就較高,以減少維護頻次,降低維護成本。
燈具是潔凈空間最容易損壞和老化的設(shè)施,燈具維護或光源更換都可能導(dǎo)致潔凈失效,需要重新處理達到標(biāo)準(zhǔn)后方可生產(chǎn),因此要求照明的高可靠性和光源的低光衰率。
凈潔廠房的燈具特點
正是由于潔凈廠房照明的特殊性,所用的照明燈具也具有非常專業(yè)的要求和非常鮮明的特點。
1、燈具外形
燈具表面光滑,沒有凹凸和銳角,表面材料應(yīng)進行防靜電處理,不吸附和積聚塵埃;對于生物潔凈空間,還應(yīng)表面滅菌。
2、燈具結(jié)構(gòu)
燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)符合氣流設(shè)計,外觀呈流線型,減少風(fēng)阻,厚度較薄,對于較厚的燈具必須進行嵌入式安裝。
3、燈具種類
為實現(xiàn)柔和均勻的光輸出,通常采用面光源,對于采用點狀或線狀光源的燈具,必須通過配光設(shè)計(普通環(huán)境下可用格柵結(jié)構(gòu),但潔凈環(huán)境一般采用擴散)來降低表面亮度,消除眩光。
4、LED光源
為實現(xiàn)高光效和高可靠性的要求,應(yīng)盡可能采用高效三基色熒光燈或固體光源,目前最常用的是三基色熒光燈,最理想的是高品質(zhì)LED光源。
5、安裝方式
早期潔凈室照明燈具很多為嵌入式,施工非常麻煩,而且可靠性也較差。目前主要為吸頂式結(jié)構(gòu),有各種卡簧安裝、卡槽安裝、卡扣安裝等,施工方可以比較選擇,但有一種采用磁吸安裝的,由于具有潛在危險,不建議使用。
6、電氣安全
LED光源的面板型燈具一般采用分離式電源,可以將交流電源安裝在技術(shù)夾層上部,只保留直流低壓供電的面板型光源在潔凈室內(nèi),可以徹底解決電氣安全和電磁兼容問題。
山東愛德凈化工程股份有限公司作為國內(nèi)較具實力的凈化工程公司,有專門項目部負(fù)責(zé)食品車間凈化、化妝品車間凈化、印刷包裝車間凈化、電子無塵車間凈化的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和調(diào)試。公司集專業(yè)方案設(shè)計團隊、健全配套產(chǎn)品渠道、專業(yè)系統(tǒng)施工隊伍、完善的售后服務(wù)于一體。具備國家建設(shè)部門頒發(fā)的相關(guān)施工資質(zhì);擁有一支經(jīng)驗豐富的工程技術(shù)研發(fā)團隊;憑借多年來在凈化領(lǐng)域的專業(yè)積累,并結(jié)合國內(nèi)多家工程施工管理實踐,為國內(nèi)客戶提供全面優(yōu)質(zhì)整體凈化系統(tǒng)技術(shù)支持。如果您想了解更多關(guān)于車間凈化施工的信息,歡迎和項目部工程人員進行詳細(xì)溝通。咨詢熱線:400-0633-028
手術(shù)室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司
手術(shù)室是醫(yī)院對病人進行手術(shù)治療的重要場所,手術(shù)質(zhì)量的高低往往反映了一家醫(yī)院的治療水平。
層流凈化,是指氣流以勻速向一定方向輸送,通過高效過濾器凈化,呈流線狀進入手術(shù)室內(nèi),再以等速通過手術(shù)空間后流出。手術(shù)室內(nèi)的塵粒和病原微生物隨氣流方向被排出,不會在室內(nèi)擴散,層流手術(shù)室即以此設(shè)計而得名。
一、層流凈化的作用
層流系統(tǒng)是達到空氣凈化、創(chuàng)造潔凈手術(shù)空間的一種先進設(shè)備,是目前一種安全有效、經(jīng)濟方便的空氣除菌手段。
二、層流凈化技術(shù)在手術(shù)室的重要性
手術(shù)室是醫(yī)院對病人進行手術(shù)治療的重要場所,手術(shù)質(zhì)量的高低往往反映了一家醫(yī)院的治療水平。
對手術(shù)成功的重要保障,就是要樹立嚴(yán)格的無菌觀念,重視手術(shù)中的無菌技術(shù)操作,防止手術(shù)感染。手術(shù)后一旦發(fā)生感染,將會造成的后果,很多醫(yī)院為了避免類似情況的發(fā)生,不得不加強對病人抗生素的用量,這種方法對病人的傷害很大,目前國家也在立法通過行政手段來控制抗生素的用量。所以對手術(shù)中各個環(huán)節(jié)的無菌控制越來越受到各家醫(yī)院的重視。
三、手術(shù)室的污染源和污染途徑
手術(shù)室的污染源主要有來自外部和來自手術(shù)室內(nèi)部的兩部分:
1、來自外部的污染源主要是送到手術(shù)室的新風(fēng)。
具統(tǒng)計室外空氣中的細(xì)菌和微生物的數(shù)量大約為1-1000個/英尺3,而且這些細(xì)菌和微生物大多都附著在灰塵粒子上,不同地區(qū)的污染程度也不相同。
2、來自潔凈手術(shù)室內(nèi)部的污染源,主要是手術(shù)的醫(yī)生和護士、手術(shù)的患者以及手術(shù)過程的產(chǎn)菌產(chǎn)塵。
最大的內(nèi)部污染源是手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生和護士等人,他們的衣服、皮膚和呼吸都會產(chǎn)生大量的塵埃和細(xì)菌,產(chǎn)生灰塵和細(xì)菌的數(shù)量與他們的著裝、動作的強度和頻度、醫(yī)生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有關(guān)。因此,進入手術(shù)室的醫(yī)護人員除穿貼身內(nèi)衣外要全部更換手術(shù)室專用的服裝、帽子、口罩和鞋。帽子要把頭發(fā)全部覆蓋并盡量減少外露的皮膚,手術(shù)的動作要輕,手術(shù)器械的傳遞要穩(wěn)、準(zhǔn)。
四、層流凈化手術(shù)室分類
1、層流凈化手術(shù)室送風(fēng)氣流的流型
層流凈化手術(shù)室送風(fēng)氣流的流型在國內(nèi)外主要有垂直單向流、水平單向流和非單向流等。
在我國2002年“醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范”中規(guī)定:
Ⅰ級潔凈手術(shù)室的100級潔凈區(qū)域(手術(shù)區(qū))的氣流必須是單向流(垂直單向流),而且高效過濾器的滿布率應(yīng)為75%-85%;
對于Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是低于100級的潔凈區(qū),其氣流流型為非單向流,但送風(fēng)口宜設(shè)在手術(shù)區(qū)的上方,高效過濾器宜集中布置在手術(shù)區(qū)上方的送風(fēng)口處,要求潔凈的氣流覆蓋手術(shù)區(qū),使手術(shù)區(qū)獲得最佳的凈化效果。
實驗證明:在各種不同的送風(fēng)速度情況下,垂直單向流比水平單向流手術(shù)室的細(xì)菌濃度低。
2、層流凈化手術(shù)室的風(fēng)量、溫度和濕度
根據(jù)2002年我國“醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范”規(guī)定:
Ⅰ級潔凈手術(shù)室的單向流斷面風(fēng)速為0.2-0.3m/s;
Ⅱ級潔凈手術(shù)室的換氣次數(shù)為30-36次/h;
Ⅲ級潔凈手術(shù)室的換氣次數(shù)為18-22次/h;
Ⅳ級潔凈手術(shù)室的換氣次數(shù)為12-15次/h。
我國規(guī)定手術(shù)室內(nèi)溫度(℃)在22-25之間,手術(shù)室內(nèi)相對濕度(%)在40-60之間
五、層流凈化手術(shù)室的級別劃分
層流凈化手術(shù)室按潔凈度又分為以下四級:
潔凈手術(shù)室分級
主要潔凈輔助用房分級
六、層流凈化手術(shù)室的管理
1、環(huán)境管理
手術(shù)室人員及各種物品在手術(shù)室的出入,是影響手術(shù)室空氣潔凈度的重要因素,必須按照規(guī)范措施管理。日常工作中要注意以下幾個方面:
⑴、手術(shù)室應(yīng)使用無粉手套,嚴(yán)禁在手術(shù)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪蟮葞胧中g(shù)間。
⑵、無菌手術(shù)通道是工作人員、病人、潔凈物品的供應(yīng)通道,屬于潔凈流線。
⑶、非潔凈處置通道,是術(shù)后手術(shù)器械、敷料、垃圾等污物的出口,屬于污物流線。
⑷、手術(shù)室管理應(yīng)盡量做到人員物品的隔離分流,以保證潔凈手術(shù)區(qū)空氣潔凈度,避免交叉感染。
層流手術(shù)室應(yīng)劃分無菌、急診和感染手術(shù)間。急診手術(shù)間設(shè)在手術(shù)部的最外側(cè),感染手術(shù)間靠近污物通道,應(yīng)開有側(cè)門并設(shè)置緩沖間,便于隔離和消毒。接臺手術(shù)間隔時間15~20min,并保持空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行,盡量排盡前一臺手術(shù)的塵粒污染,保證手術(shù)間空氣潔凈程度
2、預(yù)防感染管理
層流手術(shù)室的一切清潔工作,均要求在凈化系統(tǒng)運行過程中采用濕布擦拭。其具體工作分為以下幾個方面。
⑴、各種儀器設(shè)備在進入手術(shù)間前,應(yīng)安裝完畢,擦拭干凈。擦拭時,不宜使用掉纖維的織物材料作為清潔工具。
⑵、手術(shù)結(jié)束后應(yīng)立即清除各種污物,并分類放入防水防污染的袋內(nèi)密封,從污物通道運出。擦拭各種器材,整理手術(shù)間,以免污物在室內(nèi)久留導(dǎo)致空氣污染。
⑶、待所有人員離開,清潔工作完成后,手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行15~20min,再關(guān)閉層流空調(diào),使室內(nèi)空氣達到潔凈。
⑷、每天應(yīng)在手術(shù)前、后,用消毒液各擦拭1次無影燈、器械車、麻醉桌、手術(shù)床、壁柜等各種器材表面及地面;對工作人員穿過的隔離鞋進行清潔消毒。每周將上述器材及地面徹底擦拭、清潔保養(yǎng)1次。
⑸、對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次,以確保塵埃過濾效果。每2周定期對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500mg/L含氯消毒劑(高效)濕拭,使無菌切口感染率小于或等于0.2%的效果。
⑹、每月對潔凈手術(shù)部空氣、器材表面進行采樣做細(xì)菌培養(yǎng);對空氣塵粒數(shù)、噪音、溫濕度進行檢測,并將結(jié)果登記備案。每6個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾網(wǎng)。
3、層流手術(shù)室設(shè)備管理
為了保證設(shè)備的正常運行,醫(yī)院應(yīng)制定層流手術(shù)室設(shè)備運行管理制度。設(shè)專人每天檢查控制板上空調(diào)顯示數(shù)據(jù),定期檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況,嚴(yán)格遵守管理規(guī)范,做好維護保養(yǎng)工作。
層流手術(shù)室急診手術(shù)間的送風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)24小時維持在低速運行狀態(tài),以保證手術(shù)室恒溫、恒濕和潔凈度。其他手術(shù)間可根據(jù)實際情況,在手術(shù)前1小時將層流打開維持低速運行狀態(tài),手術(shù)前30~40分鐘調(diào)至高速運行。
對長時間沒有使用的手術(shù)間,啟用時應(yīng)首先清潔送風(fēng)口濾網(wǎng),并至少提前3小時開機運行,以達到手術(shù)室空氣潔凈度要求。適宜的溫度、濕度使術(shù)者心情穩(wěn)定,也有利于患者術(shù)后傷口的愈合。室溫過高,工作人員容易出汗,影響操作并可能增加感染的機會;室溫過低,患者易發(fā)生低溫功能障礙影響術(shù)后恢復(fù)。
據(jù)資料介紹:相對濕度低于50%,可能產(chǎn)生靜電火花;濕度過高,超過60%以上時,空氣培養(yǎng)即可出現(xiàn)真菌生長繁殖。因此應(yīng)按規(guī)定將手術(shù)室內(nèi)溫度控制在22~25℃,濕度控制在40%~60%之間。冬季因空調(diào)影響,需要適當(dāng)加濕,對溫度濕度的調(diào)控應(yīng)該更加注意。層流手術(shù)室在運行過程中的安全管理工作,是應(yīng)該注意的重點。手術(shù)室的消防器材、安全通道要設(shè)置醒目的標(biāo)志,工作人員要熟悉其位置和使用方法。
4、器材物品管理
手術(shù)室工作要有嚴(yán)格的工作流程,設(shè)備、物品相對固定。為了控制人員進出次數(shù),應(yīng)將與手術(shù)相關(guān)的各種物品如敷料包、器械包、補液架、踏板、器械臺、顯微鏡及腹腔鏡等器材放置在固定手術(shù)間,由專人負(fù)責(zé)清潔檢查和管理。制定精密儀器管理制度,建立儀器檔案,嚴(yán)格使用人責(zé)任制,設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后,由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗,不宜高壓滅菌的儀器用2%戊二醛浸泡滅菌,所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負(fù)責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
層流手術(shù)間潔凈區(qū)必須離手術(shù)臺四邊至少各1米的范圍,非無菌物品及設(shè)備不能放置于潔凈區(qū)內(nèi),麻醉設(shè)備應(yīng)采用無菌單與手術(shù)部位隔開。需反復(fù)使用的物品術(shù)后用1‰含氯消毒劑浸泡與擦拭,紫外線燈照射1小時感染手術(shù)用過的物品用過氧乙酸處理。特殊感染手術(shù)物品處理時應(yīng)將廢棄物焚燒;手術(shù)器械用2%過氧乙酸浸泡30分鐘后高壓滅菌;墻面、地面、推床、手術(shù)床用0.5%過氧乙酸擦拭,然后用甲醛和高錳酸鉀熏蒸24小時后通風(fēng),連續(xù)3次培養(yǎng)無菌方可使用。
5、層流手術(shù)室人員管理
手術(shù)室空氣中的細(xì)菌可來自室內(nèi)一切物體及各類人員體表,因此進入手術(shù)室的工作人員,必須按要求著裝,通過風(fēng)淋室后,才能進入手術(shù)室。手術(shù)病人的術(shù)前處理應(yīng)在病房準(zhǔn)備完畢,清潔消毒手術(shù)部位后,換上消毒的病員服和帽子,由手術(shù)專用對接車送至手術(shù)室。手術(shù)室所備的衣褲、鞋、帽、口罩等離開時應(yīng)將其放在指定位置。服裝應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的織物。手術(shù)室內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)保持在最低限度,以防止紊流產(chǎn)生。
層流手術(shù)室空氣潔凈度與手術(shù)空間的相對密閉狀態(tài)密切相關(guān),進出手術(shù)室的人越多,室內(nèi)空氣污染就越重。有資料顯示當(dāng)每臺手術(shù)人員進出累積達到60人次時,空氣中細(xì)菌的含量就會超標(biāo),從而增加感染發(fā)生的機會,因此要嚴(yán)格控制手術(shù)室人員的進出,減少手術(shù)室開門次數(shù)與時間。根據(jù)手術(shù)室大小嚴(yán)格控制人數(shù),參觀者進人手術(shù)室后應(yīng)限制在指定區(qū)域內(nèi),與手術(shù)野至少保持1米的距離,不得任意穿行或互串手術(shù)間。來 源 | ICU護理之家
山東愛德凈化工程股份有限公司成立于2010年08月,十年致力于醫(yī)院特殊科室建設(shè),是層流手術(shù)室凈化、潔凈手術(shù)室裝修、ICU病房施工、新生兒NICU施工、CCU病房、醫(yī)院檢驗科、中心供應(yīng)室裝修、層流病房施工、靜脈配置中心設(shè)計施工的專業(yè)化企業(yè)。主要服務(wù)對象為個大中小型醫(yī)院,擁有凈化工程相關(guān)專業(yè)承包資質(zhì),行業(yè)案例眾多,歡迎新老客戶前來咨詢。
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手術(shù)室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司
摘要:目的:提高消毒供應(yīng)物品的無菌質(zhì)量,減少院內(nèi)感染發(fā)生。措施:按照醫(yī)院的實際狀況,結(jié)合現(xiàn)行相關(guān)國家規(guī)范和醫(yī)院的具體要求,進行合理優(yōu)化布局,精心施工。結(jié)論:合理優(yōu)化布局,嚴(yán)格控制環(huán)境質(zhì)量,人流、物流不逆行,不交叉;一座具有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的消毒供應(yīng)室,使新建的消毒供應(yīng)室各項質(zhì)量符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,為臨床提供了高質(zhì)量的、滿意的無菌物品。
關(guān)鍵詞:消毒供應(yīng)室;設(shè)計;布局;合理
合理的建筑與流程布局,是提高消毒供應(yīng)室質(zhì)量,減少院內(nèi)感染發(fā)生的一個重要措施。結(jié)合醫(yī)院實際需要,認(rèn)真按照國家相關(guān)“標(biāo)準(zhǔn)”,合理優(yōu)化布局,嚴(yán)格控制環(huán)境質(zhì)量,人流、物流不逆行,不交叉;設(shè)計并新建具有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)化的消毒供應(yīng)室,使新建的消毒供應(yīng)室各項指標(biāo)符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,為臨床提供了高質(zhì)量的、滿意的無菌物品。
醫(yī)院消毒供應(yīng)室是供應(yīng)全院無菌器械和無菌敷料的特殊場所,有人把它比為醫(yī)院的“心臟”,醫(yī)院的“核心”,其功能直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和聲譽;特別是目前我國衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展,消毒供應(yīng)系統(tǒng)的建設(shè)也應(yīng)與醫(yī)療水平發(fā)展相適應(yīng);近年來,一些一次性無菌物品的廣泛使用,加上物品管理的多樣化,如何更有效地使消毒供應(yīng)系統(tǒng)的管理走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化和合理化已成為當(dāng)務(wù)之急需要解決的問題?,F(xiàn)將曾參與投標(biāo)的廣東省中山眼科中心的消毒供應(yīng)室的方案做一簡要闡述。
1 消毒供應(yīng)室設(shè)計依據(jù)
設(shè)計依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒供應(yīng)室(中心)審核驗收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)要求和醫(yī)院的具體要求,并收集國內(nèi)外多家消毒供應(yīng)室有關(guān)的資料,借鑒國內(nèi)外先進消毒供應(yīng)室的管理、建筑模式,設(shè)計了適合中山大學(xué)中山眼科中心的消毒供應(yīng)室的最佳方案。
消毒供應(yīng)室的地點應(yīng)盡量接近手術(shù)部大樓相鄰的一層,方便與臨床交接物品;周圍環(huán)境應(yīng)無污染源,有利于工作人員對污物、潔物和無菌物品的運輸。
2 平面布局與整體裝修
消毒供應(yīng)室工作區(qū)域布局呈強制通過方式,按由“污”到“凈”的作業(yè)流程進行合理布局,即物品回收→分類浸泡初消→超聲洗滌、機洗、干燥→檢查配備包裝→高壓蒸汽滅菌→檢測→無菌物品貯存→物品配備裝車→物品發(fā)放。兩個相鄰的工序設(shè)在兩相鄰的房間,根據(jù)潔凈度要求的不同分為污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)、緩沖區(qū)和一般生活工作區(qū)。到各區(qū)需經(jīng)過緩沖間,采用強制性通道,將人流、物流分開,盡量作到不交叉,不逆行。
2.1 污染區(qū)
污染區(qū)為微負(fù)壓區(qū)。清洗消毒間主要負(fù)責(zé)物品的接收和洗滌??课鱾?cè)和南側(cè)設(shè)有多功能清洗槽、不銹鋼水槽和不銹鋼工作臺;在東側(cè)夾墻處有兩臺雙扉門全自動清洗機和兩個不銹鋼傳遞窗;工作人員只有通過內(nèi)部走廊進入更衣、換鞋后才能到清潔區(qū),減少了工作人員跨區(qū)走動,防止了交叉感染。
2.2 清潔區(qū)
清潔區(qū)為微正壓區(qū),清潔程度要比污染區(qū)相對較高。我們按照標(biāo)準(zhǔn),參照國內(nèi)外先進消毒供應(yīng)室布局設(shè)計,在潔凈度控制較高的條件下,將打包間和滅菌爐區(qū)域融為一大整體,使空間既寬暢,又利于工作。左面設(shè)一獨立的敷料打包臺,右面設(shè)一獨立的器械打包臺。從清洗間傳遞過來的物品在打包間完成敷料打包和器械打包后由專用滅菌車推入滅菌爐,經(jīng)過規(guī)定時間的滅菌處理后由專用滅菌車接收,而后擺放于無菌架上。與無菌區(qū)相鄰處安裝有兩臺進口的雙扉滅菌爐,作為隔離屏障將清潔區(qū)和無菌區(qū)嚴(yán)密分隔開。在滅菌區(qū)預(yù)留一定的檢修空間和壓縮空氣機組的位置。
2.3 無菌區(qū)
無菌區(qū)承擔(dān)著無菌物品的儲存與發(fā)放任務(wù)。內(nèi)有不銹鋼儲物架和不銹鋼器械柜,存放滅菌后的物品。無菌物品存放間下送車停放間均開有不銹鋼傳遞窗,傳遞窗離地高約80到90 cm,不銹鋼傳遞窗的尺寸大小為60 cm×60 cm×40 cm,這樣工作人員在拿取物品時不用彎腰,直接用筐平移傳遞,減輕工作人員的勞動強度,提高了工作效率。由于無菌區(qū)對空氣潔凈度要求高,在新建過程中將它設(shè)在工作間的一角,使之可成為完全封閉并可控制無關(guān)人員接近的區(qū)域;為防止其它區(qū)域?qū)o菌區(qū)的污染,通過加大對無菌區(qū)供給的潔凈空氣量,使無菌區(qū)保持10~15Pa正壓,級別為萬級,避免了其它區(qū)域的空氣進入無菌區(qū)。
2.4 一般性區(qū)域
包括男女浴廁、更衣室、會議室、護士長辦公室、消毒員室、質(zhì)檢室和純水間。另外還有對上下送車進行清洗開存放的房間,以便與無菌物品的領(lǐng)取。此區(qū)域的裝修與清潔區(qū)的裝修類似,只是清洗間的地面和墻面與清洗消毒間的裝修一樣。室內(nèi)采用天井式分體空調(diào),便于開啟與關(guān)閉。
3 組織管理
消毒供應(yīng)室供應(yīng)系統(tǒng)的主要功能和規(guī)模取決于物品清洗消毒的方式和滅菌設(shè)備的性能,而后進行合理的優(yōu)化布局,再加上對先進的設(shè)備和環(huán)境的精心管理,加強人員的管理的素質(zhì)和相應(yīng)規(guī)章制度的執(zhí)行,讓消毒供應(yīng)室為醫(yī)院提供高質(zhì)量的、滿意的無菌物品。
3.1 物資管理
為適應(yīng)現(xiàn)代管理的需要,消毒供應(yīng)室要采用局部電腦網(wǎng)絡(luò)管理,各區(qū)設(shè)有一臺電腦。從物品的接收與發(fā)放管理,過期物品的監(jiān)控處理到倉庫管理和日常統(tǒng)計,都要實行電腦化管理,達到快速準(zhǔn)確,提高工作效率,從而使消毒供應(yīng)室的物資管理邁上了一個新的臺階。
3.2 信息化管理
為方便現(xiàn)代管理的需要,在消毒供應(yīng)室設(shè)置一套內(nèi)部智能化系統(tǒng),其系統(tǒng)可完成區(qū)域內(nèi)的群呼專呼的廣播功能,以便于內(nèi)部聯(lián)系;還可以接入外線,方便消毒供應(yīng)室與醫(yī)院各個部門的必要聯(lián)系;除此以外還可以在平時播放背景音樂,以便緩解工作人員緊張的工作狀態(tài)。
4 基本設(shè)備及配置要求
4.1 污染區(qū)設(shè)備及配置
手工清洗水池,專用傳染物品的清洗池、高壓水槍、針頭清洗機、超聲清洗機、污染物品分類臺、污物回收車、手套清洗、烘干機,有條件可備清洗消毒機。有去污、除熱原、含酶等洗滌劑和貯存物品設(shè)備。
4.2 清潔區(qū)設(shè)備及配置 力蒸汽滅菌器、清潔物品裝載車、器械包裝臺、敷料包裝臺、敷料架柜、手套包裝設(shè)備、物品轉(zhuǎn)運車等。有條件配置低溫氣體滅菌器和干熱滅菌器。
4.3 無菌存放區(qū)設(shè)備及配置
滅菌物品卸載車、無菌物品存放架、無菌物品發(fā)放車、空氣置換設(shè)施,有條件可安裝空氣凈化裝置。出入口緩沖間(區(qū))有條件設(shè)風(fēng)淋設(shè)備。各區(qū)具有完善的空氣消毒設(shè)施、個人防護用品,如個人防護眼鏡、防水圍裙、防水鞋、膠手套等。污染區(qū)或清潔區(qū)和無菌區(qū)緩沖間的洗手設(shè)備應(yīng)是流動水,開關(guān)采用肘式、腳踏式或感應(yīng)式,有洗手液和干手設(shè)備。
5 施工中應(yīng)注意的問題
(1)消毒供應(yīng)室(中心)設(shè)計,要符合國家相關(guān)的消毒隔離法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建筑面積與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng),床位與建筑面積之比達到1:0.7~0.9m2(參照《關(guān)于綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》建標(biāo)[1996]547號)。100張床位以下醫(yī)院最小建筑面積為70M2。
(2)建筑位置合理,不建在地下室。供應(yīng)室應(yīng)接近住院部、門診部和手術(shù)室之間,周圍環(huán)境清潔,無污染源,避開垃圾處理站、食堂、洗衣房、交通要道等處,形成相對獨立的區(qū)域。
(3)嚴(yán)格劃分區(qū)域:①供應(yīng)室內(nèi)設(shè)污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌物品存放區(qū)和生活區(qū),各區(qū)必須分開,有實際屏障相隔,有各自的設(shè)備配置、工作范圍和功能;污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌物品存放區(qū)之間的人流、空氣流由潔到污,物流由污到潔,單向流程設(shè)置,強制通過不得交叉和逆行。②污染區(qū)是處理被病原微生物污染的醫(yī)療器械物品的區(qū)域,必須設(shè)置污染物品接收分類區(qū)、清洗區(qū)、傳遞清潔物品的傳遞窗、洗污物回收車的區(qū)域等,操作區(qū)域的劃分按污染遞減的處理順序。污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖區(qū)(間);③根據(jù)三區(qū)內(nèi)基本設(shè)備配置如清洗消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備、運輸設(shè)備、裝配臺、儲存設(shè)備和專用的送物電梯等和功能區(qū)域劃分進行建筑設(shè)計。④污染區(qū)和無菌區(qū)工作人員出入口設(shè)置緩沖間(區(qū)),緩沖間面積不小于3M2,有洗手更衣設(shè)備。⑤集中管理模式的消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室設(shè)有專用通道。
(4)三區(qū)內(nèi)設(shè)備及物品各自分開管理,污染物品、清潔物品和無菌物品嚴(yán)格劃分,在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)使用固定設(shè)施和設(shè)備進行處理。
(5)入室蒸汽壓力總氣源不低于4kg/cm2,減壓后入爐汽源壓力2.5 kg/cm2,設(shè)單獨的蒸汽管路。
(6)建立220伏、380伏兩路供電,設(shè)立獨立的設(shè)備電源箱。
(7)消毒供應(yīng)中心(室)常水符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),水壓不少于1.5kg。保證熱水供應(yīng)、水過濾和去離子、蒸餾水供應(yīng)。
(8)室內(nèi)通風(fēng)采光良好,各區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)符合《醫(yī)院衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-1995中規(guī)定的環(huán)境分類和標(biāo)準(zhǔn):無菌物品存放區(qū)按II類標(biāo)準(zhǔn),細(xì)菌菌落≦200cfu/m3,;清潔區(qū)按III類標(biāo)準(zhǔn),細(xì)菌菌落≦500 cfu /m3,;污染區(qū)按IV類標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)的,無菌區(qū)凈化空氣壓力10~15Pa,清潔區(qū)凈化空氣壓力5~10Pa,污染區(qū)凈化空氣壓力—5~0Pa;未有條件設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)的,必須有空調(diào)換風(fēng)與空氣消毒的設(shè)施,通風(fēng)量8倍/m2/h。低溫滅菌室必須建立獨立的排風(fēng)系統(tǒng)。
(9)建筑材料應(yīng)滿足易清潔、耐腐蝕的要求,室內(nèi)墻壁及天花板無裂隙,無顆粒性物質(zhì)脫落。地面平整、防滑、耐磨、易清洗。地漏必須在排水口的下部設(shè)置高水封裝置并加密封蓋,無菌存放間無地漏。污水排放管道接醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。
6結(jié)束語
消毒供應(yīng)室建筑布局的合理化,是醫(yī)院消毒供應(yīng)工作質(zhì)量的重要組成部分,是對消毒供應(yīng)室標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、科學(xué)化和專業(yè)化管理的促進,是減少院內(nèi)感染的重要措施,同時也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的一個重要保證,也是建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)院的強有力補充,因此需要醫(yī)院其他部門與消毒供應(yīng)室密切配合,要給消毒供應(yīng)室提供一個高可靠的工作環(huán)境。
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醫(yī)療工藝設(shè)計在新建或改擴建醫(yī)院中不可忽視的一個項目,它關(guān)系到就診流程是否便捷,功能區(qū)是否合理分布等,同時對醫(yī)院的服務(wù)、經(jīng)營與發(fā)展起到?jīng)Q定性作用。因此,為順應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展,為滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)療需求,醫(yī)院建筑設(shè)計時,應(yīng)重視醫(yī)療工藝,力求創(chuàng)造一個優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療空間,促進醫(yī)院持續(xù)發(fā)展。
什么是醫(yī)療工藝設(shè)計
醫(yī)療工藝設(shè)計是指對醫(yī)院內(nèi)部全部醫(yī)療系統(tǒng)活動過程及程序的策劃。在醫(yī)院建筑設(shè)計過程中,醫(yī)療工藝設(shè)計就是架設(shè)在醫(yī)院使用者與設(shè)計師之間的一座橋梁,醫(yī)療工藝流程是設(shè)計的重要參考要素,只有清晰地認(rèn)識和理解醫(yī)療系統(tǒng)功能,才能夠設(shè)計出符合使用要求、符合人性化設(shè)計觀點、符合醫(yī)院發(fā)展規(guī)律,且讓使用者滿意的、有特色的醫(yī)療建筑。
醫(yī)療工藝設(shè)計的三個層級
醫(yī)療工藝設(shè)計基本上分為三個層級,一級工藝設(shè)計是指醫(yī)院功能系統(tǒng)規(guī)劃階段所進行的流程與布局設(shè)計;二級工藝設(shè)計是指醫(yī)院內(nèi)部科室以及科室間的流程與布局設(shè)計;三級工藝設(shè)計是指醫(yī)療功能房間內(nèi)部操作流程與布局設(shè)計。
醫(yī)療工藝設(shè)計的重要性
1、 規(guī)范醫(yī)療動線和流程,節(jié)省患者就診時間
一般情況,醫(yī)院的咨詢臺都會設(shè)置在大堂正中,以方便病患一進入大堂,就能在很明顯的位置發(fā)現(xiàn)咨詢臺,并進行一些相關(guān)科室、掛號等問題的咨詢,但如果人流量很大的話,很容易造成交通擁堵,影響門診環(huán)境。
面對這種情況,可以把咨詢臺的位置前移,放置在一進大門的一側(cè),配合明確的標(biāo)識導(dǎo)引系統(tǒng)和工作人員主動服務(wù)的行為,這樣可在最短的時間內(nèi),把大批量的病患及家屬引導(dǎo)至相應(yīng)的科室位置,能節(jié)省患者就醫(yī)時間的同時,也大大地改善了醫(yī)院環(huán)境。
2、 合理布局,優(yōu)化環(huán)境,利于醫(yī)患溝通
合理分布各功能區(qū)域,美化醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境,讓患者在良好的環(huán)境下就診,可以緩解他們的不良情緒,此外,加強醫(yī)院管理與監(jiān)督工作,避免插隊、走關(guān)系等情況,讓患者在一對一的就診環(huán)境中,提高醫(yī)務(wù)人員的滿意度和信任感,這樣有利于醫(yī)患之間的溝通與交流。
3、 簡化醫(yī)護工作動線,提高工作效率
減少不必要的來往通道,在診、治、查科室布局上,盡可能減少醫(yī)務(wù)人員移動的動線,把相應(yīng)的辦公室、更衣室、器械室、衛(wèi)生間等設(shè)計到位,工作人員動線明確合理,無形之中便能提高工作人員的工作效率。
4、 及時找出設(shè)計圖紙中的缺陷,避免浪費時間與金錢
古語講“磨刀不誤砍柴工”,醫(yī)院裝修施工前一定要把所有相關(guān)圖紙審核到位,對于功能不足或是功能缺失部分,應(yīng)該全部修改在紙面上,而不是等到二次結(jié)構(gòu)墻都結(jié)束了再去改,紙面上的修改看似耽擱一段時間,可并不會產(chǎn)生太大的浪費,一旦現(xiàn)場施工完畢,再去變更,那不論是時間還是金錢,都會造成極大的浪費。
例如,該進行隔離治療的病患,沒有進行隔離動線設(shè)計;新生兒病房、ICU病房潔凈動線不合規(guī)范或是忘記設(shè)置相對應(yīng)的緩沖區(qū);潔污通道貫通等等,這些都是與醫(yī)院感染控制相悖的問題,不僅影響到醫(yī)院的驗收,還讓醫(yī)院根本無法正常運營,如果在施工完畢后再發(fā)現(xiàn),那修改變更的成本要增加很多。
5、 嚴(yán)格按要求設(shè)計科室,避免交叉感染率
在檢驗科室的設(shè)計中三通道、四通道的設(shè)計已被大力推行,以往的單通道設(shè)計基本已經(jīng)被淘汰,CDC在對這部分檢查也是十分的嚴(yán)格,目的是更加規(guī)范醫(yī)療行為的同時,盡一切可能避免二次污染的可能性。其它類似手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU、血庫、病理科等,也是專業(yè)性非常強的科室,也是醫(yī)院感控檢查驗收的重點,這些科室的驗收直接影響到新的醫(yī)院或大樓是否能夠開業(yè)、評級標(biāo)準(zhǔn)。
6、 規(guī)范醫(yī)療科室、功能房間使用名稱與功能設(shè)置
有些地區(qū)稱謂的科室名稱具有地方性,與全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)有著不同的解釋,建議還是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),這樣才有利于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計流程的引入,與外界交流溝通才不會發(fā)生混亂。
例如,在醫(yī)院建設(shè)設(shè)計規(guī)范中,處置室的定義就是醫(yī)療垃圾暫存的地方。可許多醫(yī)院常規(guī)設(shè)置處置室是用來做清創(chuàng)、備皮、導(dǎo)尿、換藥、注射、腰穿等功能的房間,甚至還分內(nèi)科處置室、外科處置室等。有關(guān)處置室的明確定義,《護理規(guī)范》與《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒隔離管理總則》、《臨床護理技術(shù)規(guī)范》、《護理學(xué)基礎(chǔ)》中對處置室的使用功能定義都有不同,這就很容易造成我們概念上的理解錯誤,也不利于醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。另外,門診區(qū)、病房區(qū)基本都會根據(jù)使用功能設(shè)置注射室、換藥室、檢查室等,那為什么非得把處置室混雜在其中呢?
7、按院方實際需求設(shè)計的同時,可提出預(yù)見性方案
隨著就診人數(shù)的增加,醫(yī)院就會相應(yīng)的擴大門診、檢查、住院區(qū)域的面積,門診量增加了,擴大門診面積;住院病人多了,增加住院面積;但這種隨意行為是不可取的,頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳,只能緩解一時,卻解決不了長遠(yuǎn)問題。所以說,醫(yī)院設(shè)計與建設(shè)還是要根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展趨勢、業(yè)務(wù)開展能力和實際需求,依據(jù)現(xiàn)實定位,做出有規(guī)劃、分步驟的建設(shè)計劃,設(shè)計出可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療空間。
8、建設(shè)生態(tài)型醫(yī)院,創(chuàng)造可持續(xù)發(fā)展
醫(yī)療工藝設(shè)計可把有關(guān)生態(tài)類的環(huán)境設(shè)計元素引入到醫(yī)院室內(nèi)設(shè)計當(dāng)中,從而使醫(yī)院形成綠色、環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展空間,也為當(dāng)下提倡的節(jié)能性綠色醫(yī)院做出貢獻 。在醫(yī)院設(shè)計過程中,重視綠色、環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展,對于材料的選擇、使用,對于自然的采光、通風(fēng)要更多地體現(xiàn)在日常使用中,以設(shè)計出優(yōu)秀的醫(yī)療空間。
9、 優(yōu)化傳統(tǒng)工藝,讓醫(yī)療環(huán)境更加安全有保障
醫(yī)院設(shè)計過程中小細(xì)節(jié)能決定大成敗。設(shè)計時,應(yīng)全面考慮與醫(yī)務(wù)人員、病患 、家屬接觸到的地方,用上最先進的工藝,選用性價比高的材料,確保醫(yī)療環(huán)境既親切、溫暖又安全、實用。
10、促進醫(yī)院引入新技術(shù),簡化病患就診流線
當(dāng)今醫(yī)院智能化系統(tǒng)已經(jīng)可以全方位概括醫(yī)院一切日常工作項目,從預(yù)約排隊掛號系統(tǒng)到收費發(fā)藥系統(tǒng),還有影像傳輸共享系統(tǒng),實驗室數(shù)據(jù)傳輸共享系統(tǒng),后勤供應(yīng)系統(tǒng)等等,都可以進行聯(lián)網(wǎng)管理。例如,一卡通儲值、刷卡繳費系統(tǒng),醫(yī)院智能化網(wǎng)絡(luò),檢查、收費、取藥網(wǎng)絡(luò)連通等,這些設(shè)施既安全又便捷,大大減少患者來回奔走的環(huán)節(jié),提高了他們就診的時間與速度。
隨著醫(yī)療工藝的發(fā)展越來越普及化、規(guī)范化,醫(yī)療工藝設(shè)計已經(jīng)成為了醫(yī)院設(shè)計和建設(shè)審批中不可或缺的一環(huán)。要知道,將完善的醫(yī)療工藝設(shè)計貫穿于醫(yī)院建設(shè)中,不僅能打造一個安全高效、便捷舒適且具有人情味的醫(yī)療空間,還有利于醫(yī)院管理、運營和發(fā)展。
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醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)是一個很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對空氣潔凈度要求也很高。通常,合格的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室對醫(yī)院空氣的最低要求用效率為30%的預(yù)濾器和效率為90%的亞高效濾器結(jié)合使用進行過濾。一般情況下不需要高效過濾器過濾,但在特殊情況下如隔離室、特定的測試和護理區(qū)域則需要高效過濾器過濾。
潔凈手術(shù)室類別及等級參考:
醫(yī)院手術(shù)室名稱類別潔凈度
特殊無菌凈化手術(shù)室Ⅰ 100級(局級層流)
無菌手術(shù)室Ⅱ 1000-10000級
一般手術(shù)室Ⅲ 100000級
有菌手術(shù)室Ⅳ一般無要求或>100000級
有毒手術(shù)室Ⅴ 無要求
手術(shù)輔助區(qū)Ⅲ 100000級
其它用房100000-1000000級醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室最先用于手術(shù)室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因為矯形手術(shù)時間較長,易于引起感染??刂扑捷^理想的是使用手術(shù)臺附近的空氣潔凈度達到100級。一般建議使用頂部高效空氣過濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術(shù)臺和人包括在內(nèi)。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護理單元等。最新進展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險。
潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量,必須從設(shè)計、施工和維護三方面同時重視。
醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境最廣泛的潔凈手術(shù)室,是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi),患者感染率可降低10倍以上,從而可以少用或不用會傷害患者免疫系統(tǒng)的抗生素。既要無塵又要無菌是潔凈手術(shù)室的特點。
醫(yī)院潔凈室包括手術(shù)室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護室)、燒傷病房及解剖室、凈化實驗室、人工透析室、標(biāo)本室等,其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關(guān)系。
一、設(shè)計
我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)強調(diào),新風(fēng)必須遵循三級過濾的原則。這是因為和空調(diào)系統(tǒng)相比,凈化系統(tǒng)新風(fēng)的塵濃負(fù)荷比高達90%以上,因此,為了運行質(zhì)量必須強調(diào)新風(fēng)三級過濾?,F(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外,回風(fēng)必須有過濾器,能放中效最好。設(shè)計人員只有準(zhǔn)確理解了“規(guī)范”的要求,才能使?jié)崈羰易畲蟪潭鹊貪M足醫(yī)院的功能要求。
設(shè)計人員要確保潔凈室工程質(zhì)量,還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認(rèn)真地調(diào)研、考察,否則,設(shè)計出來的潔凈室工程質(zhì)量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時,突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升,超標(biāo)嚴(yán)重。工程人員首先想到的是過濾器風(fēng)口漏,經(jīng)檢查,雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏,但和檢測出的塵濃數(shù)量不相當(dāng)。根據(jù)經(jīng)驗判斷,這是新風(fēng)口設(shè)計不當(dāng),由于設(shè)在5層樓頂上向下的新風(fēng)口,其下方正好有一垃圾站,而該垃圾站有定期燒垃圾的習(xí)慣,大量濃塵正是來自新風(fēng)口下方冒出的濃煙。這樣的新風(fēng)口位置,必然產(chǎn)生危及室內(nèi)潔凈度的結(jié)果,無論后期施工質(zhì)量如何,其潔凈室的工程質(zhì)量也很難達到要求,實際上這與“規(guī)范”中要求的新建潔凈手術(shù)室應(yīng)遠(yuǎn)離污染源的總體要求是相違背的。
設(shè)計是潔凈室工程質(zhì)量的基礎(chǔ),醫(yī)院手術(shù)室凈化工程的設(shè)計絕不是閉門造車,需要不斷解決問題以滿足潔凈室工程質(zhì)量要求,故設(shè)計是潔凈室工程質(zhì)量的第一道保障。
二、施工
潔凈室施工質(zhì)量控制可以分為3個階段:即準(zhǔn)備階段、施工階段和驗收階段。
(一)準(zhǔn)備階段質(zhì)量控制要點
1.認(rèn)真做好圖紙會審和技術(shù)交底
充分領(lǐng)會設(shè)計意圖,做好圖紙會審和技術(shù)交底工作是保障潔凈室施工質(zhì)量的重要技術(shù)環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)和解決在施工中難以操作的技術(shù)難題,為保證潔凈室施工質(zhì)量打下堅實的基礎(chǔ)。
施工中會出現(xiàn)各種矛盾,這需要施工方與設(shè)計、建設(shè)方合作,在保證潔凈室施工質(zhì)量的前提下進行合理變更。
如在對某潔凈室改擴建工程檢查中發(fā)現(xiàn),原設(shè)計的風(fēng)管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內(nèi)根本無法施工,后經(jīng)施工方與設(shè)計人員和建設(shè)方的協(xié)調(diào),在不影響工程質(zhì)量的前提下,將風(fēng)管尺寸從方形變?yōu)楸庑危葷M足了風(fēng)量要求,又保證了施工吊頂高度的要求。2.嚴(yán)格控制材料設(shè)備質(zhì)量
潔凈室的材料設(shè)備主要有各類裝飾材料和空調(diào)設(shè)備材料。對裝飾材料應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、施工質(zhì)量驗收規(guī)范和設(shè)計文件的要求進行檢驗和驗證。潔凈室應(yīng)使用不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉和容易清潔并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面裝飾材料。
空調(diào)保溫材料也必須符合國家有關(guān)規(guī)定達到耐腐蝕、不產(chǎn)塵、不附著灰塵和防火等要求。
(二)工程質(zhì)量控制要點
1.選擇經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的施工隊伍
潔凈室施工涉及裝飾、暖通、電氣和醫(yī)用氣體等專業(yè),施工人員須對潔凈室施工規(guī)范、施工工藝、施工質(zhì)量有全面認(rèn)識,否則,施工質(zhì)量很難得到保障。
2.潔凈室內(nèi)密封控制重點
潔凈室內(nèi)密封控制重點內(nèi)容是圍護結(jié)構(gòu)的密封施工質(zhì)量,如板材與板材之間應(yīng)均勻涂密封膠,達到嚴(yán)密不漏風(fēng);潔凈室內(nèi)的嵌壁器械柜與墻體之間、壁板上安裝的插座、開關(guān)、煙感探測器、照明箱體及醫(yī)用燈帶、觀片燈等都需要用密封膠進行密封,且器械柜中的各種管道和箱體之間也都必須采用可靠和有效的密封措施。
3.送回風(fēng)管道質(zhì)量控制
送回風(fēng)系統(tǒng)管道的密封,是為防止不潔凈的空氣進入風(fēng)管,阻止了風(fēng)管內(nèi)受污染的空氣滲透出去,從而可滿足潔凈室內(nèi)的潔凈度和延長高效過濾器使用時間。施工中應(yīng)重點控制管道加工、管道施工和設(shè)備的安裝質(zhì)量。
管道加工時應(yīng)著重做好風(fēng)管設(shè)備的清潔和管道加工過程中的密封措施。管道加工時應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作,滿足平整、光滑、堅固及耐侵蝕的要求;消聲器內(nèi)充填的消聲材料應(yīng)不產(chǎn)塵、不掉渣(纖維)、不吸潮、無污染,不得用松散材料,纖維材料應(yīng)為氈式材料,外覆可以防止纖維穿透的包材。不應(yīng)采用泡沫塑料和離心玻璃棉。風(fēng)管制作前用中性洗滌劑去油污,制作過程中防止劃傷,制作結(jié)束用白綢布揩擦內(nèi)表面應(yīng)無任何油污、灰跡為清洗合格。風(fēng)管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保護好風(fēng)管兩端再運至現(xiàn)場安裝,所有風(fēng)管配件及設(shè)備在安裝前都須擦拭干凈,否則不可安裝。
管道連接及設(shè)備安裝過程中應(yīng)注意做好密封措施,避免二次污染,由于軟管、軟接頭有滯塵的問題,所以凈化管道和機動設(shè)備連接時可用軟接頭,但在管路上不宜使用。
其次,控制二次微生物污染比二次污染更有意義,也更容易被忽視。二次微生物污染含在二次塵污染中,主要含在空調(diào)處理裝置中??照{(diào)處理裝置在運行時積累的細(xì)菌和塵粒,在停運期間,高溫高濕的環(huán)境和塵粒提供的營養(yǎng)為微生物的繁殖提供了最有利的條件。新繁殖的微生物及其釋放出的有害有味氣體和大量有害代謝物、尸體和碎片--這之中有很大一部分是高效過濾器不能阻擋的,于是就構(gòu)成了微生物二次污染。
事實告訴我們,軟接頭也是微生物二次污染一個重要來源。這是因為軟接頭通常不保溫,結(jié)露就在這里發(fā)生。對醫(yī)用潔凈室來說,即使是少量軟接頭也必須采取雙層或保溫軟接頭的措施。
最后,組合式空調(diào)機組所有接縫處都應(yīng)作密封處理,表冷器凝結(jié)水排水管上設(shè)水封,以保證空調(diào)器密閉不漏風(fēng)。
(三)驗收階段質(zhì)量控制要點
凈化空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試工作是工程驗收階段不可少的一項重要工作。通過調(diào)試可以及時發(fā)現(xiàn)施工中存在的一些缺陷并及時進行整改和修補,調(diào)試對設(shè)計圖紙也是一個重要的驗證過程。
潔凈室和空調(diào)送回風(fēng)管道應(yīng)在安裝高效過濾器前達到清潔要求,凈化空調(diào)系統(tǒng)必須連續(xù)空吹12小時以上,空吹后再對送回風(fēng)管和空調(diào)機組內(nèi)部進行清掃和擦洗干凈。
工程竣工后,建設(shè)單位應(yīng)組織醫(yī)療部門、使用潔凈室的相應(yīng)科室、設(shè)計和施工單位依照工程設(shè)計文件和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50233-2002)、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工驗收規(guī)范》(GB50243-2002)和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)等有關(guān)施工質(zhì)量驗收規(guī)范對潔凈室進行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收,并應(yīng)委托有資質(zhì)的第三方檢測單位對潔凈室內(nèi)潔凈度對照設(shè)計文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行檢測。
三、維護維護
在保證醫(yī)院手術(shù)室凈化工程質(zhì)量的過程中同樣有著舉足輕重的作用。有資料顯示,某醫(yī)院潔凈室內(nèi)工作人員突然暈倒,經(jīng)查一方面是新風(fēng)加熱器前沒有有效地過濾,該管路上有關(guān)部件已嚴(yán)重堵塞,由于沒有維護,以致沒有新風(fēng)吸入,加上空調(diào)箱內(nèi)一部分風(fēng)機掉帶,總風(fēng)量又小,導(dǎo)致潔凈室相對密閉,體質(zhì)較弱的人處在長期缺氧的室內(nèi)就會出現(xiàn)暈倒?fàn)顩r。
再如,某院潔凈手術(shù)室某日突然發(fā)現(xiàn)某點菌濃大增,只能停止手術(shù)待查。結(jié)果查出某點上方過濾器有一肉眼可見的漏洞。技術(shù)人員相信這一漏洞在此前已經(jīng)存在。問題出在平時對過濾器根本沒有檢查檢漏的制度,如果經(jīng)常打開孔板檢查一下,這個問題不難發(fā)現(xiàn)。
通過以上論述,我們看到,設(shè)計、施工和維護是保證醫(yī)院潔凈室工程質(zhì)量的三位一體,缺一不可。我們只有在設(shè)計時保證潔凈室圖紙的功能合理性,在施工中嚴(yán)格按照圖紙保證潔凈室的質(zhì)量過程控制,在平時對潔凈室工程注意定期檢查和維護,才能從全面質(zhì)量控制的角度保證潔凈室的工程質(zhì)量。
負(fù)壓手術(shù)室解決方案
為伴有傳染病的患者手術(shù)時,應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室。方法:應(yīng)采取增設(shè)排風(fēng)機等有效手段以調(diào)節(jié)排風(fēng)量,使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負(fù)壓。結(jié)果:在潔凈區(qū)域內(nèi)用空氣負(fù)壓差來控制氣流,吸收有害氣體,潔凈室內(nèi)空氣。結(jié)論:使用負(fù)壓手術(shù)室可以從根本上控制和解決手術(shù)室空氣污染問題。
一間負(fù)壓手術(shù)室通常包括一個通風(fēng)系統(tǒng),以便空氣從走廊或者任意相鄰區(qū)域流進負(fù)壓手術(shù)室,同時確保污染的空氣無法從負(fù)壓手術(shù)室逸出,流入醫(yī)院和衛(wèi)生機構(gòu)的其它區(qū)域。
自然條件下,空氣從高壓帶向低壓帶流動。如果手術(shù)室處于負(fù)壓狀態(tài),外面的空氣則會不斷從門下面流進房間,同時防止房間內(nèi)滋生的氣態(tài)污染微粒逸出,進入外面的走廊。舉一個常見的負(fù)壓室例子,一間帶排氣扇的浴室就是一間負(fù)壓室。負(fù)壓條件形成后,關(guān)閉浴室門,風(fēng)扇就會阻止不好聞的味道和濕氣逸出浴室。
要產(chǎn)生負(fù)壓狀態(tài),可通過平衡房間的通風(fēng)系統(tǒng),讓自動排放的空氣多于自動提供的空氣即可實現(xiàn)。這樣就造成通風(fēng)不平衡,房間通風(fēng)系統(tǒng)不斷從房間外面吸進空氣補充。在一間經(jīng)過精心設(shè)計的負(fù)壓室里,空氣完全通過門下面的一個縫隙(一般大約半英寸高)流入。除該縫隙外,這間負(fù)壓室應(yīng)該盡可能密封,以防止空氣通過各種其它裂縫和縫隙進入,例如窗戶四周的各種縫隙,墻上照明設(shè)備以及插座等。即使房間已經(jīng)實現(xiàn)了負(fù)壓條件,這些地方漏進的空氣仍可能抵消或者消除房間的負(fù)壓狀態(tài)。
實現(xiàn)和維持房間負(fù)壓以便空氣流進房間所需的最小壓力差非常小(水位表的0.001英寸)。實際實現(xiàn)的負(fù)壓值取決于通風(fēng)系統(tǒng)空氣消耗量與供應(yīng)量的差額以及房間的結(jié)構(gòu)和大小,包括空氣流動路徑和流動開口。如果房間密封情況良好,則很容易實現(xiàn)高于0.001英寸水位表的負(fù)壓值。但如果房間密封情況不佳,正如很多衛(wèi)生機構(gòu)的實際情況(特別是比較舊的醫(yī)療機構(gòu)),要實現(xiàn)較大的負(fù)壓值可能需要排放量/供應(yīng)量差值大于通風(fēng)系統(tǒng)容量。
要在一間通風(fēng)系統(tǒng)正常運行的條件下實現(xiàn)負(fù)壓環(huán)境,首先調(diào)節(jié)房間的空氣流動供應(yīng)量與排放量,實現(xiàn)排放量比供應(yīng)量高10%或者高50立方英尺/分鐘(取決于較高值)即可。大多數(shù)情況下,這種標(biāo)準(zhǔn)就能夠?qū)崿F(xiàn)至少0.001英寸水位表的負(fù)壓值。如果無法實現(xiàn)0.001英寸水位表的負(fù)壓值,也不能通過增加流量差額(在通風(fēng)系統(tǒng)允許范圍內(nèi))實現(xiàn),則應(yīng)仔細(xì)檢查該房間是否存在縫隙(例如門縫、窗縫、水管裝置和各種嵌入墻壁的裝置等),然后采取補救措施,密封這些裂縫。
房間內(nèi)的負(fù)壓值可通過改變通風(fēng)系統(tǒng)運行或者打開和關(guān)閉房間的門、走廊門或者窗戶而改變。如果已經(jīng)建立起一種運行結(jié)構(gòu),應(yīng)確保妥善關(guān)閉負(fù)壓室以及其它區(qū)域(例如影響空氣壓力的走廊門)的所有門窗,人員需要進入或離開房間或區(qū)域的情況除外。
煙霧試驗
煙霧試驗是一種很簡單的程序,用于確定房間是否已處于負(fù)壓狀態(tài)。將一節(jié)火管置于負(fù)壓室門下方,與門保持約2英寸的距離。輕輕擠壓火管球莖,讓火管產(chǎn)生少量煙氣。手持火管,與門保持平行,煙氣從管道中慢慢排出,確保煙霧排出速度低于空氣速度。如果房間已處于負(fù)壓條件,煙霧則會從門下方流入房間。如果房間處于非負(fù)壓條件,煙霧則會吹向門外或者保持靜止不動。
該試驗必須在門保持關(guān)閉的情況下進行,并且,房間的所有窗戶也必須緊閉。如果房間的空氣凈化器已在運行(包括通風(fēng)柜或者生物安全柜),必須保持運行。如果房間有接待室,則應(yīng)測試從走廊到接待室以及接待室到房間的壓力差。
相關(guān)案例:
根據(jù)廣州市某醫(yī)院手術(shù)部凈化空調(diào)的要求,設(shè)計時采用了獨立凈化空調(diào)機組和集中新排風(fēng)機組、小型熱泵,冬夏用大樓冷熱源的設(shè)計方案。手術(shù)室使用靜壓箱孔板送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng),潔凈走廊和輔房上送上回。概要介紹了所采用的空氣處理方式、空調(diào)自控內(nèi)容、對象,工程竣工后進行的調(diào)試與運行情況。測試與運行結(jié)果表明:工作區(qū)的氣流速度場和溫度場分布均勻,噪聲、潔凈度、新風(fēng)量、菌落數(shù)超過軍隊YFB001-1995標(biāo)準(zhǔn),其它指標(biāo)達到標(biāo)準(zhǔn),符合醫(yī)院使用要求。
1.概況
醫(yī)院手術(shù)部由手術(shù)一室(Ⅲ級)、手術(shù)三室(Ⅲ級)、手術(shù)二室(Ⅱ級)和十萬級的器械室、敷料室、潔凈走廊組成,位于醫(yī)院新建的綜合病房樓七層,凈化空調(diào)面積138m2。大樓八層為技術(shù)層,布置凈化機組、設(shè)備;熱泵機組置于四樓屋面上。根據(jù)醫(yī)院需要,手術(shù)一室用于普外手術(shù),手術(shù)二室用于胸外手術(shù),手術(shù)三室用于眼科手術(shù)。為滿足醫(yī)院的使用要求,設(shè)計時采用了獨立凈化空調(diào)機組和集中新排風(fēng)機組、小型熱泵,冬夏用大樓冷熱源的設(shè)計方案。手術(shù)室使用靜壓箱孔板送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng),潔凈走廊和輔房上送上回。測試與運行結(jié)果表明:工作區(qū)的氣流速度場和溫度場分布均勻,噪聲、潔凈度、新風(fēng)量、菌落數(shù)超過軍隊YFB001-1995標(biāo)準(zhǔn),并超過了2002年《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002。其它指標(biāo)達到設(shè)計要求。凈化空調(diào)系統(tǒng)運行四年來,效果較好。
2.室內(nèi)設(shè)計參數(shù)的確定
本工程采用的設(shè)計參數(shù)是根據(jù)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90和《軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》YFB001-1995以及院方的要求,參照有關(guān)技術(shù)措施和醫(yī)院手術(shù)部的設(shè)計經(jīng)驗綜合考慮后確定的。根據(jù)醫(yī)院手術(shù)的類型和數(shù)量、院方劃給的手術(shù)部總面積、手術(shù)部的樓層位置,確定了手術(shù)部的平面布置,各個房間的室內(nèi)設(shè)計參數(shù)YFB001-1995規(guī)定見表1。
由于醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理工藝的特殊要求,其初投資一般較高,在符合規(guī)范的前提下,院方常常會提出更高的要求,系統(tǒng)的經(jīng)濟性也越來越受到關(guān)注。因此在確定室內(nèi)參數(shù)時,必需考慮醫(yī)院水、電、汽和土建的現(xiàn)狀,醫(yī)院的環(huán)境、資金和需要,有所側(cè)重。
2.1室內(nèi)溫、濕度
室內(nèi)溫、濕度主要是為醫(yī)護人員創(chuàng)造出最有利于工作的舒適環(huán)境,滿足手術(shù)過程的嚴(yán)格要求。適宜的溫度對保持病人的體溫是必須的;濕度低會產(chǎn)生靜電和切口軟組織失水,濕度高使人不適、影響精細(xì)操作。因為院方長時間的大型手術(shù)很少,南京常年空氣濕度較高,本工程對溫度嚴(yán)格控制、對濕度的上限嚴(yán)格控制、濕度的下限要求降到次要位置。
2.2室內(nèi)空氣潔凈度
考慮到醫(yī)院的手術(shù)對象多為老年人,控制感染的要求特別強烈,提高潔凈度有利于增強自凈的能力,抵抗干擾;同時本工程采用的德國醫(yī)用衛(wèi)生型機組風(fēng)量大,壓頭高,確定除手術(shù)室按表1選擇潔凈度外,潔凈走廊和輔房均為十萬級,同時提高換氣次數(shù):手術(shù)一室、三室為38次/h,手術(shù)二室為65次/h,輔房和潔凈走廊為22次/h。
2.3室內(nèi)正壓
為防止外部的污染空氣進入手術(shù)室和潔凈區(qū),保持室內(nèi)潔凈度要求,各房間設(shè)計為正壓。由于手術(shù)室采用醫(yī)用氣密門,換氣次數(shù)較高,故取表1的正壓值。
2.4室內(nèi)噪聲
對手術(shù)部而言,噪聲控制的要求較為嚴(yán)格。設(shè)計指標(biāo)按表1,從嚴(yán)掌握。
2.5新風(fēng)量
新風(fēng)量對維持室內(nèi)正壓、稀釋并排除手術(shù)室內(nèi)有害氣體,保證醫(yī)患人員的舒適性起著至關(guān)重要的作用。
保證室內(nèi)正壓要求的新風(fēng)量為:
新風(fēng)量對維持室內(nèi)正壓、稀釋并排除手術(shù)室內(nèi)有害氣體,保證醫(yī)患人員的舒適性起著至關(guān)重要的作用。
保證室內(nèi)正壓要求的新風(fēng)量為:
Q1 =a?∑(q?l)式中Q1--保持潔凈室正壓所需的新風(fēng)量(m3/h);a--根據(jù)維護結(jié)構(gòu)氣密性確定的安全系數(shù),一般可取1.1~1.2;q--當(dāng)潔凈室為某一正壓時,其維護結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量(m3 /h? m)可根據(jù)正壓值查表得到;
山東愛德凈化工程股份有限公司成立于2010年08月,十年致力于醫(yī)院特殊科室建設(shè),是層流手術(shù)室凈化、潔凈手術(shù)室裝修、ICU病房施工、新生兒NICU施工、CCU病房、醫(yī)院檢驗科、中心供應(yīng)室裝修、層流病房施工、靜脈配置中心設(shè)計施工的專業(yè)化企業(yè)。主要服務(wù)對象為個大中小型醫(yī)院,擁有凈化工程相關(guān)專業(yè)承包資質(zhì),行業(yè)案例眾多,歡迎新老客戶前來咨詢。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識,敬請關(guān)注微信公眾號:Aide-188
潔凈室的凈化工程竣工驗收的調(diào)試工作要分以下四個步驟進行:
①潔凈室的凈化工程調(diào)試前的準(zhǔn)備工作。
②潔凈室的凈化工程單機試車。
③潔凈室的凈化工程聯(lián)動調(diào)試。
④潔凈室的性能測試和綜合評價。
(一)潔凈室的凈化工程調(diào)試前的準(zhǔn)備工作
1、潔凈室的凈化工程調(diào)試的組織準(zhǔn)備:
成立以建設(shè)單位(業(yè)主)為組長的有設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位人員參加的調(diào)試小組。調(diào)試小組領(lǐng)導(dǎo)調(diào)試的全面工作,調(diào)試小組協(xié)調(diào)各方面的關(guān)系,調(diào)試小組為調(diào)試工作提供各種軟硬條件。
2、潔凈室的凈化工程編制調(diào)試大綱
在調(diào)試小組領(lǐng)導(dǎo)和組織下,編制調(diào)試大綱。調(diào)試大綱是調(diào)試工作的指導(dǎo)性文件。調(diào)試大綱的內(nèi)容包括:組織分工、****、物資調(diào)動;調(diào)試項目、調(diào)試方法、調(diào)試儀表;調(diào)試程序、調(diào)試進度、調(diào)試計劃安排等。調(diào)試大綱的編制使調(diào)試人員思想明確、認(rèn)識統(tǒng)一、步調(diào)一致、行動整齊,使調(diào)試工作順利進行。
3、潔凈室的凈化工程施工現(xiàn)場質(zhì)量的會檢。
在調(diào)試小組的領(lǐng)導(dǎo)組織下,有建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)人員參加,對施工現(xiàn)場、施工質(zhì)量進行全面會檢。從冷凍站、換熱站、鍋爐房、變配電站、空調(diào)機房到供冷、供熱、供電系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)和自動控制系統(tǒng)。從設(shè)備(冷凍機、鍋爐、水泵、冷卻塔、空調(diào)器等)、配件(閥門、風(fēng)口、消聲器等)、管道和管線到保溫、設(shè)備基礎(chǔ)、管道支吊架等的工程施工質(zhì)量進行全面會檢??词欠癜磮D施工、查與設(shè)計圖不符之處,找施工質(zhì)量不合格項目并查其原因。并對施工、加工、安裝等質(zhì)量問題逐一填寫“缺陷明細(xì)表”,提出整改意見,限期(正式調(diào)試之前)整改完畢。
4、潔凈室的凈化工程的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的清掃:
①調(diào)試之前對潔凈室進行全面、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認(rèn)真、全面、徹底的大掃除(最好請專業(yè)的清潔公司);對空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管道(送風(fēng)管、回風(fēng)管、新風(fēng)管),空調(diào)配件(清聲器、閥門、風(fēng)口等)進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。
②安裝粗效、中效過濾器進行第一次空吹。在徹底清掃的基礎(chǔ)上,安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)進行空吹,空吹時間為24~36小時,使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。
③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前,要求對其逐一進行檢漏,對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行,塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝,安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏(利用塵埃粒子計數(shù)器掃描),達到安裝合格。
④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行第二次空吹??沾禃r間24小時,然后方可進行入調(diào)試程序。
5、潔凈室的凈化工程測試儀器、儀表、工具的準(zhǔn)備
①調(diào)試前要對調(diào)試中所用的儀器儀表進行調(diào)試和標(biāo)定(超過使用時間還需重新進行標(biāo)定)。所用的儀表包括測量風(fēng)速、風(fēng)量、溫度、相對濕度、壓差、噪聲、振動、轉(zhuǎn)數(shù)、時間、大氣壓力和潔凈度的儀器儀表等。
②調(diào)試所用的器材、工具的準(zhǔn)備。如:電工工具、管工工具、扳金工工具、鉗工工具以及爬高上下的梯子等。并且請施工單位配合電工、管工、扳金工和鉗工。
③調(diào)試和測試工作所用的圖紙和記錄表格的準(zhǔn)備。
(二)潔凈室的凈化工程單機試車
單機試車是對工程中的所有的設(shè)備、配件等單體進行試車。單機試車的目的是對這些設(shè)備、配件的安裝質(zhì)量和產(chǎn)品出廠質(zhì)量的檢查和考核。單機試車的主要內(nèi)容有:
水、電先行。即首先對供水供電的設(shè)備和系統(tǒng)進行檢查和考核。如水泵、變壓器、配電箱、開關(guān)等。要保證供水、供電的正常、可靠。
進而,對供冷設(shè)備(冷凍機、冷卻塔、冷凍水泵、冷卻水等)、供熱設(shè)備(鍋爐、換熱器、熱水泵等)、空調(diào)設(shè)備(表面冷卻器、加熱器、加濕器、過濾器、風(fēng)機等)、自動控制設(shè)備、儀表、閥門以及各系統(tǒng)的配件進行單體考核??词欠衲軡M足設(shè)計要求和正常運行。尤其對轉(zhuǎn)動設(shè)備如風(fēng)機、水泵要試轉(zhuǎn)看是否運轉(zhuǎn)平穩(wěn),有無雜音和碰撞和反轉(zhuǎn)現(xiàn)象;用電設(shè)備接線是否正確;冷凍機和鍋爐是否能達到設(shè)計要求;空調(diào)器中表冷器的降溫去濕能力、加濕器的加濕能力等等進行單體檢查、考核。如果出現(xiàn)故障和發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即排除。
對于大型設(shè)備如冷凍機、鍋爐、空調(diào)器等(尤其是進口設(shè)備)在單機試車時最好有生產(chǎn)廠家的調(diào)試人員現(xiàn)場指導(dǎo)或由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)試車,待運轉(zhuǎn)正常后再移交給使用單位。單機試車為聯(lián)動調(diào)試做好各個單體設(shè)備的準(zhǔn)備工作。
(三)潔凈室的凈化工程聯(lián)動調(diào)試
聯(lián)動調(diào)試一般情況下分為兩個階段進行,即風(fēng)量分配階段和聯(lián)動調(diào)試階段。
1、風(fēng)量分配:
風(fēng)量分配即將各個潔凈室的送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量、排風(fēng)量全部按設(shè)計要求調(diào)整到設(shè)計風(fēng)量。因為一個潔凈廠房可能有多個空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),或一個空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)要負(fù)擔(dān)多個潔凈室的送風(fēng)。因此,風(fēng)量分配調(diào)試工作是一項工作量大、時間長、耐心細(xì)致的工作。風(fēng)量分配調(diào)試工作也是整個調(diào)試工作的重點工作。常用的風(fēng)量分配調(diào)試方法采用標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口法。
標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口法:一個潔凈室可能有幾個、幾十個空調(diào)送風(fēng)口、回風(fēng)口。因為它們之間都是相通的,當(dāng)調(diào)整某一個風(fēng)口送風(fēng)的風(fēng)量時其他送風(fēng)口的風(fēng)量也會跟其變化。因此,采用標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口法。
所謂標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口法,就是在風(fēng)量分配之前,將所有閥門都開到最大的情況下,在所有的送風(fēng)口這中找到最不利的送風(fēng)口(送風(fēng)量最小的送風(fēng)口),將此風(fēng)口作為標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口。在標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口上設(shè)一監(jiān)測儀表,隨時測試標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口的風(fēng)量變化。然后調(diào)整其它所有風(fēng)口風(fēng)量。因為調(diào)整任何一個風(fēng)口風(fēng)量時,都會影響已調(diào)整過的風(fēng)口的風(fēng)量的變化;因此,在調(diào)整任何一個風(fēng)口風(fēng)量時,都要以標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口當(dāng)時風(fēng)量為參照風(fēng)量,使所有被調(diào)風(fēng)口的風(fēng)量均隨標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口的風(fēng)量變化而同步變化。
當(dāng)一個凈化空調(diào)系統(tǒng)負(fù)責(zé)多個潔凈室空調(diào)時,調(diào)試要以潔凈室為單位由末端向總干管方向進行,對各潔凈室首先調(diào)整其送風(fēng)量的相對關(guān)系量,然后,再用系統(tǒng)的總閥門來將每個送風(fēng)口,每個潔凈室的送風(fēng)量都調(diào)整為真實的設(shè)計送風(fēng)量。
2、潔凈室的凈化工程聯(lián)動調(diào)試
聯(lián)動調(diào)試在風(fēng)量調(diào)整和單機試車后進行。聯(lián)動調(diào)試就將凈化空調(diào)系統(tǒng)和為凈化空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)的所有系統(tǒng)即:供冷系統(tǒng)(冷凍機、冷卻塔、水泵以及供冷系統(tǒng)上所有的配件)、供熱系統(tǒng)(鍋爐、水泵以及供熱系統(tǒng)上所有配件)、供電系統(tǒng)(配電箱、變頻器……)和自動控制系統(tǒng)全部投入運行,考核各系統(tǒng)的綜合性能和聯(lián)動性能。必要時,在潔凈室內(nèi)人為的設(shè)置一定量的負(fù)荷,考核溫、濕度探頭、中間儀表和執(zhí)行機構(gòu)的聯(lián)動是否敏感、協(xié)調(diào);考核溫、濕度探頭是否準(zhǔn)確,精度是否合格。
山東愛德凈化工程股份有限公司擁有雄厚的技術(shù)實力和施工經(jīng)驗,根據(jù)需潔凈場所的不同,利用專業(yè)設(shè)備,形成不同等級的潔凈標(biāo)準(zhǔn)空間,打造最適宜的生產(chǎn)和工作環(huán)境。目前,和眾多企業(yè)建立著緊密合作的關(guān)系,是值得信賴的專業(yè)凈化工程實施者。微信公眾號:Aide-188
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